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Practical applicability and effectiveness of passive, back-support exoskeletons in logistics and care: a randomized controlled trial protocol (ELSA Lo

Practical applicability and effectiveness of passive, back-support exoskeletons in logistics and care: a randomized controlled trial protocol (ELSA Lo

Sieber W., Voß J., Falz R., Schuhte M., Wendel C., Ueberschär O. · Trials 2026 · DOI ↗
10,5
sur 25
Fragile
Sujet hors orthobiologie — le sixième pilier n'est pas applicable, le barème est sur 25.
P1 — Méthodologie
2,5
P2 — Biais & transparence
2
P3 — Résultats
0
P4 — Applicabilité
2
P5 — Cohérence bio/biomécanique
4
P6 — Caractérisation du produit
0
Design détecté : Protocole d'essai contrôlé randomisé (RCT protocol), multicentrique, 3 bras
Outil de biais : RoB 2 · Barème V6.2
Niveau de preuve déclaré : II (essai contrôlé randomisé)
Profil à trois axes — complément du total, pas son remplacement
A — Validité interne
Dtrès faible1,5/5
P1 2,5/5 · P2 2/5 · P3 0/5
B — Certitude des preuves
Dtrès faible
Niveau de preuve déclaré : II (essai contrôlé randomisé). Appréciation DrDLM de la certitude : très faible. Niveau déduit du design de l'étude.
C — Pertinence DrDLM
Bbonne3/5
P4 2/5 · P5 4/5
Le total de 10,5/25 additionne des dimensions hétérogènes : validité, applicabilité et plausibilité biologique. Un article peut donc engranger des points de pertinence tout en restant fragile sur sa validité interne. Le profil à trois axes empêche cette compensation ; il se lit avant le total. C'est précisément le cas ici : la pertinence est jugée bonne (axe C : B) alors que la validité interne est très faible (axe A : D).
Traçabilité des sources — Crossref et PubMed
7/7
Références résolues
7
DOI
3
PMID
0
Écarts de titre
1
Titres abrégés
Appels de référence ambigus : les numéros 58, 73 cités dans l'analyse n'existent pas dans la liste de 7 références. Ils renvoient à la bibliographie de l'article source et doivent être requalifiés pour être vérifiables.
Liens d'intérêts de l'analyste

L'analyste déclare n'avoir aucun lien d'intérêt avec les auteurs, les financeurs ni les fabricants des produits évalués.

Analyse réalisée sans financement externe ni contrepartie, à partir du seul document fourni. Aucun honoraire, aucune rémunération de conseil et aucune participation au capital d'un fabricant cité.

Docteur Pierre DUCHESNE DE LAMOTTE (@pierre_2dlm) — 28/10/2026
Faille principale identifiée
Absence de calcul de puissance formel a priori…
6 limites majeures sont détaillées dans l'analyse complète, chacune sourcée dans l'article.

1. RÉFÉRENCES DE L'ARTICLE

ChampValeur
TitrePractical applicability and effectiveness of passive, back-support exoskeletons in logistics and care: a randomized controlled trial protocol (ELSA LogiCare)
AuteursSieber W., Voß J., Falz R., Schuhte M., Wendel C., Ueberschär O.
AffiliationMagdeburg-Stendal University of Applied Sciences — Department of Engineering and Industrial Design (IWID), Chair of Human-Technology Interaction ; Department of Applied Human Sciences (AHW), Chair of Clinical Neuropsychology
JournalTrials
Année2026
DOI10.1186/s13063-026-09890-2
Type d'étudeProtocole d'essai contrôlé randomisé (RCT protocol), multicentrique, 3 bras parallèles, waitlist-control
Pré-enregistrementOui — German Clinical Trials Register (DRKS), ID : DRKS00036072
Comité éthiqueEKIWID-2025-01-001JV — Ethics Committee, Magdeburg-Stendal University of Applied Sciences, vote du 22 janvier 2025
COIDéclarés — « aucun conflit d'intérêt financier ou non financier »
FinancementEuropean Regional Development Fund (EFRE), Investment Bank of Saxony-Anhalt ; Open Access via Projekt DEAL
Version à citerVersion en ligne, 2ᵉ version du protocole finalisée le 3 février 2026, doi:10.1186/s13063-026-09890-2 — à actualiser dès publication des résultats (fin de recrutement prévue juin 2027)


2. RÉSUMÉ STRUCTURÉ (PICO)

Objectif : Évaluer, en conditions réelles de travail, (1) la faisabilité/applicabilité pratique et (2) l'effectivité à moyen terme (3 mois) d'exosquelettes passifs de soutien dorsal chez des travailleurs des secteurs logistique et soins exposés à des tâches de manutention à risque.

Population : Salariés des secteurs logistique (manutention, préparation de commandes) et santé (soignants réalisant des transferts de patients), exposition définie comme >10 tâches de levage/jour ou charges >10 kg. Cible : 120 jeux de données complets (≈80 intervention / 40 contrôle), jusqu'à 240 participants randomisés en anticipant 50 % d'attrition.

Intervention : Port d'un exosquelette passif de soutien dorsal (modèle A ou modèle B, assignation aléatoire) pendant 3 mois, instruction d'utilisation « aussi fréquemment que possible » et cible ≥75 % des tâches de levage.

Comparateur : Travail habituel sans exosquelette (groupe contrôle en liste d'attente, recevant l'exosquelette après la période d'intervention, données non analysées).

Critères de jugement (co-primaires) : 1. Faisabilité/adhérence : compliance tâche-par-tâche (port ≥50 % du temps de levage) + rétention à l'étude (cible ≥75 %) 2. Effectivité : variation du score CMDQ (Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire, version allemande D-CMDQ) entre baseline et 3 mois

Critères secondaires : NASA-RTLX (charge de travail), COPSOQ (satisfaction/stress psychosocial), Wiener Testsystem (performance cognitive), Fatigue Scale, Technology Commitment, QUEST 2.0 (satisfaction utilisateur), entretiens qualitatifs, absentéisme maladie, tension artérielle, activité physique (Garmin/Fitbit), abandons.

Résultats : Non rapporté. Il s'agit exclusivement d'un protocole d'étude (SPIRIT) ; aucune donnée de résultat n'est disponible. Recrutement débuté en janvier 2026, achèvement prévu en juin 2027.


3. Analyse méthodologique
Population et critères d'inclusion · Comparateur et randomisation · Calcul d'effectif et puissance statistique · Aveuglement des évaluateurs · Critère de jugement principal et critères secondaires · Durée de suivi et perdus de vue · Analyse en intention de traiter · Gestion des données manquantes · Correction de multiplicité · Pré-enregistrement du protocole et écarts déclarés...

La suite de l'analyse est réservée aux comptes

Les quatorze sections — analyse méthodologique, évaluation des biais, résultats, validité externe, cohérence physiopathologique, certitude des preuves, application clinique — sont lisibles gratuitement dès la création d'un compte. Deux crédits d'analyse vous sont offerts chaque mois.

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